바이오젠&삼성, 엔브렐 바이오시밀러 (베네팔리) 부작용..

예전에 SB4 베네팔리와 관련해서 올렸던 내용입니다.

그런데 얼마 전에 베네팔리 부작용에 관한 글이 올라왔죠.

오리지널 엔브렐에서 베네팔리로 스위칭한 환자가 직접 작성한 내용입니다.

출처  https://healthunlocked.com/nras/posts/134236229/switched-from-enbrel-to-benepali

그런데, 베네팔리 임상 자료 중에 불리한 내용을 고의로 누락했다는 내용까지 나왔군요. 

출처  http://ard.bmj.com/content/early/2016/07/18/annrheumdis-2016-210101.full

베네팔리, EMA 승인시 공개 자료는 아래와 같습니다.

56페이지에 나온 내용..

60페이지에 나온 내용의 일부..

 
출처  http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/doc-ument_library/EPAR_-_Public_assessment_report/human/004007/WC500200380.pdf

‘갤럭시노트7 배터리 폭발’에 이어 베네팔리 임상 자료 고의 누락 의혹까지! 
이러다 진짜 뭔일 벌어질지도…